Field Safety Notice: Air Liquide Medical Systems - Ventilatoren Monnal T50
Om de veiligheid van Monnal T50 ventilatoren te verbeteren en naar aanleiding van veiligheidsinformatie FSN R1705295 van 20 april 2017, wenst Air Liquide Medical Systems u op de hoogte te brengen van het hierna volgende actieplan met corrigerende maatregelen.
Fabrikant: Air Liquide Medical Systems
Product: Ventilatoren Monnal T50
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.