Field Safety Notice: ResMed, Astral 100, Astral 100SC en Astral 150 ventilatoren
ResMed heeft een klein aantal meldingen ontvangen over de werking van de interne accu, waarbij de onterechte activering van een zekering leidt tot uitschakeling van de interne accu.
Download 'ResMed-1706001-Astral-Patient'
Download 'IT2001604-ResMed-1706001-Astral-Medstaff_tcm294-396461'
Fabrikant: Resmed
Product: Alle Astral 100-, Astral 100SC- en Astral 150-ventilatoren; Alle externe Astral-accu’s; Alle Astral-accu’s (reserveaccu’s)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.