Field Safety Notice: Zimmer Biomet - Versys Beaded Hip Stem and Segmental Knee products
Zimmer Biomet is conducting a medical device field safety notice related to packaging for selected lots of Versys Beaded Hip Stem and Segmental Knee products.
The affected products were packaged in a previous configuration that was not tested for products weighing over 487 grams. If a product exceeds the weight tested, there is an increased likelihood of compromising the sterile barrier integrity.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Versys Beaded Hip Stem and Segmental Knee products
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.