Field Safety Notice: Sebia - MINICAP PROTEIN(E) 6
Gebruikers hebben aan het licht gebracht dat het bufferlot in enkele kits niet het verwachte lot is: lot 12126/01 in plaats van 05096/01. We hebben dat onderzocht en uit het onderzoek blijkt dat er sprake was van een menselijke fout tijdens de verpakking van die kits.
Download 'SEBIA VIG-07-2017-01 - MINICAP Protein(e) 6_NL'
Download 'SEBIA VIG-07-2017-01 - MINICAP Protein(e) 6_EN'
Fabrikant: SEBIA
Product: MINICAP PROTEIN(E) 6
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.