Field Safety Notice: Mentor, Siltex Round Ultra High Profile Gel Breast Implant
The labelling (product part number, lot number, volume & dimensions) on product packaging does not match the label that is laser-engraved directly on the device.
Fabrikant: Mentor
Product: MENTOR® Siltex Round Ultra High Profile gel breast implant Cohesive
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.