Field Safety Notice: Zimmer Biomet, Vanguard Open Box Femoral Components
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device field safety notice for Vanguard Open Box Posterior Stabilized Femoral components due to inadequate line clearance at the supplier between April 5, 2016 and September 1, 2016.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Vanguard Open Box Posterior Stabilized Femoral Components
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.