Field Safety Notice: ThermoFisher - Thermo Scientific Remel E. coli Polyvalent & Monovalent Agglutinating Sera
A technical investigation has identified that some lots of Thermo Scientific™ Remel™ E. coli Polyvalent and Monovalent Agglutinating Sera may produce weaker than expected agglutination reactions with certain serotypes.
Fabrikant: ThermoFisher Scientific
Product: Thermo Scientific Remel E. coli Polyvalent and Monovalent Agglutinating Sera
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.