Field Safety Notice: Abbott - patiënteninformatie diverse pacemakers ihkv cybersecurity
We willen u informeren over een update van de zogenaamde ‘firmware’ die is geïnstalleerd op uw pacemaker. Het doel van deze update is om uw apparaat nog beter te beschermen, zodat niemand behalve uw arts in staat is om de instellingen van uw pacemaker te wijzigen.
Fabrikant: Abbott
Product: Accent SR RF™, Accent ST™, Accent MRI™, Accent ST MRI™, Assurity™, Assurity +™, Assurity MRI™, Accent DR RF™, Anthem RF™, Allure RF™, Allure Quadra RF™, Quadra Allure MP RF™, Quadra Allure™ en Quadra Allure MP™
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.