Field Safety Notice: Applied Medical - VOYANT® Elektrochirurgische Generator
Applied Medical heeft geconstateerd dat een onjuiste fabricagedatum gedrukt staat op het label dat zich bevindt op de achterzijde van de EA010 Voyant elektrochirurgische generatoren met lotnummer 1256092.
Download 'Applied Medical 2027111-5_4_17-002-R - VOYANT® electrosurgical generator_NL'
Download 'Field Safety Notice: Applied Medical - VOYANT® Elektrochirurgische Generator'
Fabrikant: Applied Medical
Product: VOYANT® Elektrochirurgische Generator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.