Field Safety Notice: iMDsoft_MDSS - MetaVision® Suite
Software malfunctions with the MetaVision ICU system resulted in an unnoticed Order Management Driver (OMD) failures. As a result, the OMD did not create specific medication doses of medication orders exceeded the horizon at the department (usually 7 days) per treatment plan.
This led to the non-provision of specific medication doses to several patients until the issue was identified by the customer.
Fabrikant: iMDsoft Inc.
Europees vertegenwoordiger: MDSS
Product: MetaVision® Suite, Clinical Information System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.