Field Safety Notice: Philips - Sync Cables & ECG Out Cables
The Field Safety Notice in March 2016 instructed users on how to avoid the risk when using affected cables, but also informed users that cables would be replaced free of charge. Philips now recommends that users stop using sync cables (Models M1783A/M5526A) or ECG out cable (Model 989803195641).
Fabrikant: Philips Healthcare
Product: Sync Cables & ECG Out Cables
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.