Zimmer Biomet ZFA2018-00529 - Oxford Unicompartmental Knee Drill Guides
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device field action for the Oxford Unicompartmental Knee Drill Guides (Phase 3/Domed Lateral) due to the incorrect raw material used by the supplier in the manufacturing of the screw component, which material could potentially lead to corrosion.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Oxford Unicompartmental Knee Drill Guides (Phase 3/Domed Lateral)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.