Biomet UK Ltd ZFA 2019-00326 - RingLoc Acetabular Liner
Biomet UK Ltd. is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (removal) for specific lots of Ringloc Acetabular liners indicated in the table above due to the implants not matching the packaging label.
Fabrikant: Biomet UK Ltd
Product: RingLoc Acetabular Liner
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.