Cook Medical 2020FA0001 - Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

Met deze veiligheidskennisgeving willen wij onze klanten attenderen op een aantal aspecten van de gebruiksaanwijzing voor de Zenith Alpha™Spiral-Z® endovasculaire poot die essentieel zijn bij de keuze voor en implantatie van een hulpmiddel.

Fabrikant: Cook Medical  
Product: Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.