Medline FSN-21-13 - Sterile Surgical Gowns
Medline heeft enkele gebruikersmeldingen, maar geen ernstige incidenten, ontvangen voor twee kwaliteit gerelateerde defecten in elf verschillende operatiejassen van Medline.
Download 'Medline FSN-21-13 - Sterile Surgical Gowns_NL'
Download 'Medline FSN-21-13 - Sterile Surgical Gowns_EN'
Fabrikant: Medline International France SAS
Product: Sterile Surgical Gowns
Datum FSN: 15-10-2021
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.