Medline FSN 21-15 - Removable L-connector for Medline MED-SOFT Liner
Hoewel er geen ernstige incidenten zijn gemeld, heeft Medline een potentieel risico op defecten aan de MEDSOFT liner vastgesteld dat verband houdt met de verwijderbare L-connector, die vooraf op de patiëntpoort van de liners is aangesloten. Sommige van deze verwijderbare L-connectoren kunnen verhinderen dat de MED-SOFT liner de beoogde zuigwerking uitvoert.
Download 'Medline FSN 21-15 - Removable L-connector for Medline MED-SOFT Liner_NL'
Download 'Medline FSN 21-15 - Removable L-connector for Medline MED-SOFT Liner_EN'
Fabrikant: Medline International France SAS
Product: Removable L-connector for Medline MED-SOFT Liner
Datum FSN: 3-12-2021
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.