GE Healthcare FMI 22998 - Tables used with CT, PET and NM systems

GE Healthcare heeft kennis genomen van een kwestie betreffende de hieronder vermelde producten waardoor de tafel mogelijk plotseling omlaag kan vallen tijdens specifieke onderhoudsactiviteiten indien de verkeerde schroeven verwijderd worden door de onderhoudstechnicus, zonder dat de nodige tafelsteunen aangebracht zijn. Hierdoor kan
onderhoudspersoneel gewond raken.

Fabrikant: GE Healthcare
Product: Tables used with CT, PET and NM systems
Datum FSN: 13-7-2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.