Hamilton Medical AG, FSCA 2023-07-03, HAMILTON-C1, HAMILTON-T1, HAMILTON-MR1
A degrading capacitor on the control board might leak electrolyte onto the control board, causing a short circuit on the board and/or the capacitor might lose its function.
Fabrikant: Hamilton Medical AG
Product: HAMILTON-C1, HAMILTON-T1, HAMILTON-MR1
Datum FSN: 26 juli 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.