Stryker Joint Replacement, RA2024-3589151, EXETER 2.5 I M PLUG
Stryker has discovered the potential that the size on the package label of the EXETER 2.5 I M PLUG may not match the device within the packaging (Figure 1 below). Images showing part marking for 12mm Exeter IM Plug found in package labelled for 10mm Exeter IM Plug.
Fabrikant: Stryker Joint Replacement
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations Ltd
Product: EXETER 2.5 I M PLUG
Datum FSN: 26 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.