Philips Medical Systems DMC GmbH, 2024-PD-DXR-004, MobileDiagnost wDR
Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem ontdekt dat zich kan voordoen bij MobileDiagnost wDR-systemen die zijn geproduceerd tussen 2016 en 2020, met betrekking tot de staalkabel die in de kolom is geïnstalleerd en die het gewicht van de telescopische arm ondersteunt.
Fabrikant: Philips Medical Systems DMC GmbH
Product: MobileDiagnost wDR
Datum FSN: 13-05-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.