QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), CL2024-139, VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides
QuidelOrtho™ heeft een probleem bevestigd met VITROS® XT Chemistry Products ALB-TP slides die stof en vuil kunnen achterlaten binnen het MicroSlide Subsystem op VITROS® XT 3400 Chemistry Systems en VITROS® XT 7600 Integrated Systems. Stof en vuil van XT ALB-TP slides kunnen invloed hebben op VITROS® Chemistry Products Na+ slides, wat kan leiden tot een toename van niet-reproduceerbare, positief of negatief vertekende Na+ resultaten.
Download 'QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), CL2024-139, VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides'
Download 'Ontvangstbevestigingsformulier'
Fabrikant: QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc)
Europees vertegenwoordiger: QuidelOrtho France (Ortho Clinical Diagnostics, France)
Product: VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides
Datum FSN: 18 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.