IntersurgicaL Ltd., 448955, IPPB Flextube™ Breathing Systems
We have received a report of loose connections between the nebuliser and supply line T-Piece in one of our IPPB breathing systems (see figure1 below). When the system is pressurised, there is the possibility that the T-Piece can detach from the nebuliser.
Fabrikant: IntersurgicaL Ltd.
Europees vertegenwoordiger: UAB Intersurgical
Product:IPPB Flextube™ Breathing Systems
Datum FSN: 4 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.