Embo-Flüssigkeiten A .G., Squid.Squidperi
During the incoming inspection of SERSQUID_3ML syringes, part of the SQUID 3ML kit, we detected occurrences of crack on the syringe, which can lead to broken syringes. See picture 1 & 2.
Fabrikant: Embo-Flüssigkeiten A .G.
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe BV Netherlands
Product: Squid.Squidperi
Datum FSN: 23-07-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.