Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2024_05, Accu-Chek Spirit 3.15 ml cartridge system
Roche verzocht u zo snel mogelijk te stoppen met het gebruik van de Accu-Chek Spirit 3,15 ampullen uit de getroffen productiedata (tussen 1 maart 2024 en 31 oktober 2024) en deze te bewaren tot verdere instructies zijn ontvangen. Tevens verzocht Roche u overleg te plegen met uw arts of zorgteam om over te schakelen op een alternatieve methode totdat de Accu-Chek Spirit 3,15 ampullen weer beschikbaar zijn.
Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: Accu-Chek Spirit 3.15 ml cartridge system
Datum FSN: 29-01-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.