Overzicht geneesmiddelen onder aanwijzing VWS
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een aanwijzing gegeven. Daarmee geeft de minister de IGJ de opdracht om bij ernstige geneesmiddelentekorten tijdelijk niet handhavend op te treden bij overtredingen van de invoer van vergelijkbare middelen uit het buitenland. De aanwijzing is met ingang van 28 november 2024 van kracht.
Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt op 7 februari 2025. Toegevoegd zijn sotalol HCl Hyloris, oplossing voor injectie, 40 mg/4 ml (RVG 117148) en Desferal, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg (RVG 03984).
Wanneer u het overzicht op een telefoon bekijkt, swipe naar rechts om alle kolommen te zien.
|
Productnaam, werkzame stof |
Farmaceutische vorm, sterkte |
RVG-nummer(s) |
Geldig vanaf |
Geldig tot en met |
|---|---|---|---|---|
|
Acetylsalicylzuur Panmedica |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, 500mg/5ml |
RVG 06305 |
18 januari 2025 |
11 april 2025 |
|
Alendroninezuur PCH |
Tabletten, 10 mg |
RVG 31768 |
1 februari 2025 |
14 maart 2025 |
|
Amoxicilline CF |
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie, 125,250,500 mg en 1 g |
RVG 57326 |
21 januari 2025 |
14 april 2025 |
|
Calciumfolinaat |
Oplossing voor injectie, 10 mg/ml |
RVG 17416 en RVG 116190 |
13 december 2024 |
7 maart 2025 |
|
Desferal |
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg |
RVG 03984 |
6 februari 2025 |
1 mei 2025 |
|
Dipyridamol |
Capsules met gereguleerde afgifte, 200 mg |
RVG 113461 |
23 december 2024 |
17 maart 2025 |
|
Ipatropium/salbutamol |
Verneveloplossing, 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml |
RVG 20233, RVG, 33224 en RVG 100362 |
20 januari 2025 |
17 maart 2025 |
|
Isoniazide Teva |
Tabletten, 200 mg |
RVG 52072 |
25 januari 2025 |
18 april 2025 |
|
Labetalol |
Tabletten, 100 mg |
RVG 13949 en RVG 11106 |
2 december 2024 |
24 februari 2025 |
|
Labetalol |
Tabletten, 200 mg |
RVG 13950 en RVG 11107 |
28 november 2024 |
20 februari 2025 |
|
Lithiumcarbonaat |
Tabletten, 200 mg, 300 mg en 400 mg |
RVG 52076, RVG 55991 en RVG 55992 |
13 december 2024 |
14 maart 2025 |
|
L-Methyldopa |
Tabletten, 125 mg, 250 mg en 500 mg |
RVG 10647, RVG 10648 en |
18 januari 2025 |
11 april 2025 |
|
Micafungine |
Poeder voor oplossing voor infusie, 100 mg en 50 mg |
RVG 125201 en RVG 125200 |
13 december 2024 |
06 maart 2025 |
|
Paracetamol |
Oplossing voor infusie, 10 mg/ml |
RVG 105747 |
18 januari 2025 |
11 april 2025 |
|
Promethazine |
Tabletten, 25 mg |
RVG 50250 |
19 december 2024 |
13 maart 2025 |
|
Ritmoforine |
Tabletten met gereguleerde afgifte, 250 mg |
RVG 08613 |
20 januari 2025 |
14 april 2025 |
|
Salamol Steri-Neb |
Verneveloplossing, 5 mg/2,5ml |
RVG 100333 |
17 januari 2025 |
11 april 2025 |
|
Salbutamol |
Aerosol, 100 microgram/dosis |
RVG 21440, RVG 18353, RVG 22393, RVG 26971, RVG 34424, RVG 26833 en RVG 27084=26833 |
28 november 2024 |
20 februari 2025 |
|
Sotalol HCl Hyloris |
Oplossing voor injectie, 40 mg/4 ml |
RVG 117148 |
8 februari 2025 |
2 mei 2025 |
|
Tambocor |
Injectievloeistof 10 mg/ml |
RVG 10099 |
09 januari 2025 |
21 maart 2025 |
|
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord |
Tabletten, 50/25 mg |
RVG 55610 |
18 januari 2025 |
11 april 2025 |
|
Ventolin 2,5 en 5,0 Nebules |
Verneveloplossing, 1 mg/ml en 2 mg/ml |
RVG 12587 en RVG 14590 |
17 januari 2025 |
11 april 2025 |
Juridische voorwaarden
Na goedkeuring van de minister van VWS maakt de IGJ - gelet op artikel 1 van de aanwijzing van de minister (kenmerk 4014316-1075744-GMT)- bekend dat er een tekort is in Nederland aan de geneesmiddelen in bovenstaand overzicht. Voor deze geneesmiddelen is op dit moment geen adequaat alternatief in Nederland in de handel of anderszins verkrijgbaar.
Dit betekent dat de inspecteur-generaal van de inspectie niet handhavend optreedt tegen een overtreding van artikel 40, eerste of tweede lid, van de Geneesmiddelenwet jegens een fabrikant, groothandelaar of apotheekhoudende, indien wordt voldaan aan de volgende voorwaarden:
- het betreffende geneesmiddel is vergelijkbaar met het geneesmiddel in tekort. Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm heeft, en een handelsvergunning heeft:
- in een andere lidstaat; of
- indien niet commercieel beschikbaar in een andere lidstaat, in het Verenigd Koninkrijk of een land met een mutual recognition agreement (MRA-land).
- de betrokken fabrikant, groothandelaar of apotheekhoudende een administratie bijhoudt waarin wordt vastgelegd: de hoeveelheid van het geneesmiddel, de naam van de arts, het aantal patiënten voor wie het geneesmiddel is bestemd, en de geconstateerde bijwerkingen.
Dit geldt voor de periode die genoemd staat per geneesmiddel in bovenstaand overzicht.
Nog geldige tekortenbesluiten
De Raad van State oordeelde op 20 november 2024 dat de IGJ geen algemene toestemming (een tekortenbesluit) mag geven voor invoer van bepaalde medicijnen, op basis van de huidige Geneesmiddelenwet. Na 20 november geeft de IGJ daarom geen tekortenbesluiten meer af. Maar tekortenbesluiten die vóór 20 november 2024 zijn genomen, zijn nog steeds geldig voor de periode waarvoor het besluit is afgegeven.
Bekijk overzicht levering alternatieve geneesmiddelen bij tekorten. Let op: er komen geen nieuwe besluiten meer bij. Hou daarom ook het bovenstaande overzicht met 'geneesmiddelen onder aanwijzing' in de gaten.
Leveren op artsenverklaring
Geneesmiddelen waar een tekort aan is, waarvoor geen geldig tekortenbesluit is en die ook niet in bovenstaand overzicht staan, kunnen worden geïmporteerd met een geldige toestemming voor levering op artsenverklaring.