Publicaties - Medische technologie
70 publicaties van Medische technologie
- Datum
- Relevantie
-
Voorlopig standpunt IGJ over Allurion-maagballon
De Franse inspectie (ANSM) maakte in augustus 2024 bekend de maagballon van het type Allurion voorlopig van de markt te halen. ...
-
Veelgestelde vragen over Essure
Veelgestelde vragen en antwoorden over sterilisatieproduct Essure, onderzoek naar klachten en de rol van de inspectie.
-
Rapport Ziekenhuizen houden zich onvoldoende aan regels om financiële beïnvloeding door leveranciers van medische hulpmiddelen te voorkomen
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd voerde inspecties uit bij verschillende soorten ziekenhuizen. Onze inspecteurs onderzochten ...
-
Gunstbetoon in de sector medische hulpmiddelen
Gunstbetoon is het aanbieden van geld, diensten of goederen met het kennelijke doel de verkoop van een medisch hulpmiddel te ...
-
Gemachtigden van medische hulpmiddelen voldoen niet altijd aan de basiseisen
Gemachtigden zijn een essentiële schakel voor veilige en effectieve medische hulpmiddelen in de hele Europese Unie. De Inspectie ...
-
Veelgestelde vragen over borstimplantaten
Antwoorden op veel gestelde vragen over de veiligheid en risico's van borstimplantaten.
-
Werkafspraken tussen IGJ en stichting GMH
Sinds 2012 heeft de zelfregulering regels over gunstbetoon medische hulpmiddelen vastgelegd in de Gedragscode Medische ...
-
Ziekenhuizen maken stevige inhaalslag met informatiebeveiliging
Bijna alle ziekenhuizen voldoen in 2023 aantoonbaar aan de NEN 7510. Dit is de wettelijke norm op het gebied van ...
-
Toetsingskader post-market surveillance
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt sinds september 2023 intensiever toezicht op post-market surveillance (PMS) bij ...
-
Oproep aan fabrikanten: voldoe op tijd aan IVDR-vereisten
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) hield een enquête onder in Nederland gevestigde fabrikanten van medische hulpmiddelen ...