Field Safety Notice: Zimmer Biomet - Specific Knee, Hip and Nail Implants
Zimmer is initiating a field action for sterile-packaged implants packaged in two different package configurations due to packaging design verification test failures.
Specifically, multiple test samples from each of the two configurations failed simulated distribution and shipping testing.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Specific Knee, Hip and Nail Implants
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.