Field Safety Notice: Zimmer Biomet, Guide Wires 70cm
The design verification for the previous packaging configuration does not cover the 70cm wires. While there has not been any complaints involving a breach in sterility, Zimmer has completed design verification to move the 70cm guide wires to a new packaging configuration.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Guide Wires 70cm
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.