Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. DePuy France SAS, DELTA XTEND™ Reverse Shoulder System

   Uit onderzoek is gebleken dat van bepaalde lotnummers, geproduceerd op één specifieke machine, de positioneringsdiameter buiten ...

   Waarschuwing | 18-09-2017

2. Field Safety Notice: MicroPort Orthopedics - BIOLOX FORTE 36mm Alumina ceramic heads

   Implants will be updated with a label which will state the numerical offset of the ceramic head instead of the current labelling ...

   Waarschuwing | 08-02-2017

3. Mathys FSCA 15/03 - Hemihead SS 48 M

   De maataanduiding op het pictogram van het productetiket is onjuist. In plaats van maat “M” laat het pictogram maat “ V” zien ...

   Waarschuwing | 02-12-2015

4. Spierings Orthopaedics B.V. SO-BRF-19X042 REX Cement Stop TM

   Als de REX Cement StopTM wordt blootgesteld aan hoge temperaturen, kan de gelatinebus vervormd raken. Afhankelijk van de mate van ...

   Waarschuwing | 22-08-2019

5. Stryker Spine - Leesburg RA2020-2362278 Aleutian® AN (Anatomically Narrow) Lordotic Spreaders

   Stryker’s Spine division received reports of intra-operative disassociation of the spreader tip from its shaft for the Aleutian ...

   Waarschuwing | 17-04-2020

6. TAG Medical Products Corporation LTD, 8043971-04.23.23-001-R, BETTA LINK SR KNOTLESS IMPLANT KIT

   The drill guides might bend when axial forces are applied by surgeon during procedure and result in potential metal shavings due ...

   Waarschuwing | 02-06-2023

7. EUROS, FSN-FSCA-2023-02, NEMOST - Growing Domino - ø 5.5 mm

   Following one customer complaints, we have noted that the locking ring on the notched rod of the NEMOST device was not tight ...

   Waarschuwing | 07-03-2023

8. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 2192655 - FSN2022-08, Veritas AI & Fusion Dual Pump Packs

   Johnson & Johnson Vision heeft deze actie in gang gezet ten gevolge van een lasuitsteeksel, de fysieke opening tussen de ...

   Waarschuwing | 23-02-2023

9. Johnson & Johnson Surgical Vision, 2160299 - FSN2022-03, Veritas Advanced Infusion Packs

   Johnson & Johnson Vision has initiated this Action due to the potential for the irrigation luer to crack or break. A crack or ...

   Waarschuwing | 19-09-2022

10. EUROS SAS, FSN-FSCA-2021-02, NEMOST - Growing Domino - Ø5.5mm

    Following trend analysis in complaints related to NEMOST device, EUROS has decided to issue a voluntary safety notice to all ...

    Waarschuwing | 31-12-2021