Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Mölnlycke Health Care, 2022-05(02), Mölnlycke Procedure Trays

   De reden voor deze terugroeping is dat Blink Medical een klacht heeft ontvangen over het niet goed functioneren van retractors ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

2. Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL 153-012, Several GF-EUS ultrasound endoscopes

   Olympus is writing to inform you of a Field Safety Corrective Action for the Olympus Endoscopic Ultrasound Endoscopes (‘EUS’).

   Waarschuwing | 17-11-2020

3. Siemens AX044_20_S - Sensis Vibe Hemo systems with MicroPod™ EtC02

   We already informed you by our notification AX048/20/S about the MicroPod EtCO2 issue. Following this information, we inform you ...

   Waarschuwing | 31-07-2020

4. IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument

   Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

5. GE Healthcare Austria GmbH and Co OG, FMI 79072, IC9-RS

   GE HealthCare is op de hoogte van een probleem met bepaalde IC9-RS ultrasone sondes (zie lijst met betrokken producten) dat kan ...

   Wetenschappelijke publicatie | 01-02-2024

6. GE healthcare, FSN-FMI 85460, Centricity Universal Viewer Zero Footprint client

   Distance and Area measurements can display inaccurate measurement values when performed on magnified images. True size printing ...

   Waarschuwing | 31-05-2022

7. GE Healthcare, FMI 85456, CENTRICITY PACS IW WITH UNIVERSAL VIEWER

   There is a potential that one or more images or image series can be missing from exams without a warning displayed in the viewer.

   Waarschuwing | 26-08-2021

8. Brainlab AG, CAPA-20190904-002337, Patient Data Manager

   Onder specifieke omstandigheden kan dit probleem ertoe leiden dat verschuivingen in segmentatieobjecten in iPlan niet worden ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

9. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

10. GE Healthcare, FMI 85469, Centricity Enterprise Archive; Enterprise Archive

    GE HealthCare is op de hoogte van een probleem waarbij beelden van twee verschillende patiënten in één onderzoek kunnen worden ...

    Waarschuwing | 19-09-2023