Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. exocad GmbH, CAPA #278955, exoplan

   Tijdens een update van gegevens die gebruikt worden in een bibliotheek die wordt meegeleverd met exoplan of beschikbaar is in het ...

   Waarschuwing | 09-11-2023

2. Ivor Shaw Ltd t/a Pennine Healthcare, PHFSCA2023-2, Custom Procedure Pack

   The supplier (MEDECO BV) has issued an FSN stating that X-ray threads in gauze compresses can disintegrate, and the products do ...

   Waarschuwing | 06-11-2023

3. Carestream Health Inc., MA-2023-008, DRX-Revolution Mobile X-Ray System

   De elektrische componenten van de Carestream Health Inc.-generator die in uw DRX-Revolution Mobile Xray System(s) is ...

   Waarschuwing | 06-11-2023

4. Carestream Health Inc., MA-2023-006, DRX-Revolution mobile X-Ray system

   De elektrische componenten van de Communication & Power Industries, Inc (CPI)-generator die in uw DRXRevolution Mobile X-ray ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

5. Exocad GmbH, FSN-CAPA #258029, exoplan

   Het probleem is een softwarestoring waardoor informatie over de compatibiliteit in de bibliotheek Straumann® onjuist wordt ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

6. Abbott Laboratories, FA19OCT2023 A, Alinity s System

   Precautionary labeling is being added to the Alinity s System to inform the users of the presence of dry natural rubber (latex). ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

7. Anhui Anyu Latex Products Co., Ltd, AYFSCA2302, Sterile Latex Surgical Gloves, MEDISTOCK brand

   1 product lot concerned from the manufacturer Anhui Anyu Latex Products Co. Ltd, was revealed non-compliance with the sterility ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

8. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-22-FY24-OMSC-08-BF Burnt Distal End, Flexible video bronchoscope, reusable

   There is a risk of endobronchial combustion if high-frequency cauterization is performed while supplying oxygen [and/or] the ...

   Waarschuwing | 31-10-2023

9. Elekta, Ltd, FCA-EL-0017, Linear Accelerator

   Elekta heeft vastgesteld dat als de microschakelaar in de middelste arm onjuist is ingesteld, er een kans bestaat op het ...

   Waarschuwing | 27-10-2023

10. Medtronic BV, FA1365, HugoTM RAS Tower 240V; HugoTM RAS Arm Cart Assembly

    This Field Safety Notice is being issued following our investigation into a supplier report that circuit boards for the six (6) ...

    Waarschuwing | 20-10-2023