Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. RaySearch Laboratories 99834 - RayStation 11B including some service packs

   This notice concerns two issues found related to the display of Linear Energy Transfer (LET) in RayStation 11B including some ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

2. Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)

   Teleflex heeft de bijgevoegde veiligheidswaarschuwing ontvangen van Becton Dickinson (‘BD’), zie Bijlage 2. BD heeft via feedback ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

3. Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net

   Abbott brengt zijn artsen hierbij op de hoogte van de mogelijkheid dat de programmersoftware (MerlinTM PCS en MerlinTM 2 PCS) en ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

4. nal von minden GmbH, COM22-01022, NADAL® COVID-19 Ag+Influenza A/B plus Test

   Bij een aantal NADAL® COVID-19 Ag + Influenza A/B plus testkits uit de hierboven vermelde batch is een etiketteringsfout in de ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

5. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-005, MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk

   An internal technical investigation has confirmed that Thermo Scientific™ MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk R12705 ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

6. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-006, Thermo Scientific IDEIA Lyme Neuroborreliosis

   An internal technical investigation has determined that when testing at 20°C, K602811-2 IDEIA Lyme Neuroborreliosis Lots. ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

7. 3M ESPE Dental Products, 2022-05 FSCA Filtek Supreme Ultra Flowable Restora

   Deze corrigerende maatregel is noodzakelijk omdat abusievelijk de Noord-Amerikaanse versie van het bovengenoemde product op de ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

8. Mölnlycke Health Care, 2022-05(02), Mölnlycke Procedure Trays

   De reden voor deze terugroeping is dat Blink Medical een klacht heeft ontvangen over het niet goed functioneren van retractors ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

9. ConvaTec Limited TW1527576 - Suction Catheters

   Na een intern onderzoek om te bepalen of de flowtest op de machine goed werkte, werd vastgesteld dat de test niet goed werkte. De ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

10. Medtronic FA1259 - TruClear Hysteroscopic Tissue Removal System Control Unit

    Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie onderneemt voor de ...

    Waarschuwing | 20-06-2022