Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.325 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-024, Philips Azurion biplanes, monoplanes with a floor mounted configuration and PolyG2 monoplanes with Software R2.2
De volgende problemen zijn vastgesteld bij de Philips Azurion-systemen met software R2.2, dat een risico kan vormen voor ...
-
Northgate Technologies, Inc., FSNCAPA 21062, Autolith Touch BSC
Boston Scientific Corporation (BSC), een distributeur van de AUTOLITH® TOUCH bipolaire elektrohydraulische lithotripsieapparaat ...
-
Fritz Stephan GmbH, FSN-QS.19_14063, Sophie
Fritz Stephan GmbH kreeg informatie over een geval waarbij het uitvallen van een elektronisch onderdeel leidde tot verlies van de ...
-
Dentsply Sirona S-PSC 2020-09-02 - Atlantis Abutment in Titanium
A milling defect caused by a manufacturing issues has been detected. This defect is positioned where the abutment plane connects ...
-
Medtronic FA1197 - Abre™ Venous Self-expanding Stent System
Medtronic heeft in overleg met een onafhankelijk artsenpanel geconcludeerd dat enige aanpassing van het gebruik kan helpen om het ...
-
Contrel Europe, QE-276, GyneFix & GYN-CS
De autoriteiten hebben ons erop gewezen dat de classificatie “MRI veilig” wettelijk niet toegelaten is. De juiste classificatie ...
-
Vigmed (Greiner Bio-One) FSCA AN010 - CLiP® Ported and Winged Automatic Safety IV catheter
Following a complaint, Vigmed has identified products that show severe deformation in the primary packaging and the sterile ...
-
Batec Mobility FSN_2021.001 - Batec Handbikes_update 1-12-2021
This letter is to inform you of a voluntary field action being initiated by Batec Mobility. The affected handbikes are the MINI, ...
-
MicroPort Scientific Coöperatief, MSC_FSCA21110002, PROCOTYL P SUPERPATH IMPACTOR ADAPTOR
MicroPort has been made aware of 7 total incidents involving intra- operative complications due to jamming of the PROCOTYL® P ...
-
CareDx AB FSN 2021-06 - SCORE 6
SCORE 6 sometimes incorrectly sets the Cq value to 0 (zero), which is interpreted as a negative call, for curves that have an ...