Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), FSN-EIF-000468-02, Arrow® Kits and Sets with Introducer Needles

   Er zijn klachten binnengekomen bij Teleflex waarin wordt gemeld dat het naaldaanzetstuk van de introductienaald in sommige ...

   Waarschuwing | 06-05-2022

2. Osatu, S.Coop FSCA RECALL 0322 R300-500 - REANIBEX 300-500

   REANIBEX 300 and REANIBEX 500 defibrillators may be displaying a battery charge value sufficient to perform defibrillation ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

3. Abbott FA-Q222-EP-1 FIRMap Label Discrepancy - FIRMap Catheter

   Abbott start een vrijwillige terugroepactie voor vier (4) partijen van de FIRMap™ katheter, 60 mm Basket (model: AR064060) wegens ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

4. CONMED_MDSS MDD22.069 - Universal Plus™ laparoscopic elektrodes

   De hulpmiddelen met Universal Plus™ laparoscopische elektroden worden verkocht als steriele hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

5. Dignitana AB, FSN-2022-FSCA-00001, Scalp Cooling System

   Serious injuries have occurred or could occur due to the failure mode associated with this Field Safety Notice. Dignitana has ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

6. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000505, Gibeck Humid-Vent 2S Flex DC; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Smooth-Flo/Swivel; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Flex Tube; Flex Tube; Smooth-Flo Flex with Double Swivel; Smooth-Flo Flex

   Teleflex start een vrijwillige correctieve veiligheidsactie voor de hierboven genoemde producten als gevolg van meldingen over ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

7. Sirona Dental Systems GmbH, FSN-7000000723, Teneo

   To ensure the continued safety and functionality of its products, Dentsply Sirona is carrying out a market action that involves ...

   Waarschuwing | 28-04-2022

8. Siemens Healthineers CT004/22/S - syngo.via RT Image Suite

   This letter is to inform you about a potential unnoticeable change of the default setting for the Patient Marking workflow in the ...

   Waarschuwing | 28-04-2022

9. Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System

   Medtronic roept vrijwillig een subset van het SelectSite™ C304-HIS Afbuigbare kathetersysteem voor eenmalig gebruik terug voor ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

10. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-22-4427, BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C

    Becton Dickinson heeft een toename bevestigd van het aantal meldingen van lekkage uit de ontluchtingsplug zoals weergegeven in ...

    Waarschuwing | 26-04-2022