Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, Inc., FSN-FA948, ARESTM Antibiotic-Impregnated Catheter

   Medtronic roept vrijwillig specifieke partijen ARES™ met antibiotica geïmpregneerde shuntkatheters terug.

   Waarschuwing | 10-12-2020

2. Argon Medical Devices FSCA 2020-12-10-1 - TLAB Transjugular Liver Biopsy System

   Argon Medical received complaints from our customers regarding the TLAB Transjugular Liver Biopsy System for a potential defect ...

   Waarschuwing | 10-12-2020

3. Medela AG FSCA 01-2020 - AXS universele aspiratieslang

   Medela AG heeft Stryker Neurovascular erop attent gemaakt dat het etiket van het lotnummer W-024423 een onjuiste menselijk ...

   Waarschuwing | 09-12-2020

4. Boston Scientific 92629317-FA - (Hot) AXIOS-stent en -plaatsingssysteem met elektrocauterisatiefunctie

   Boston Scientific Corporation (BSC) haalt bepaalde partijen/batches van de AXIOS-stent en -plaatsingssysteem met ...

   Waarschuwing | 01-12-2020

5. NIPRO INDIA CORPORATION PVT LTD, FSN-FSCA 20201112, Hemodialyzers

   Urgente veiligheidsmededeling Voorraad vasthouden van specifieke partijnummers van de kunstnieren ELISIO™-H en ELISIO™-M.

   Waarschuwing | 25-11-2020

6. KARL STORZ SE & Co. KG, FSN-200829959, HYSTEROMAT E.A.S.I.® SCB

   Bij de controle van de technische documentatie is vastgesteld dat KARL STORZ momenteel niet over voldoende klinisch bewijs ...

   Waarschuwing | 23-11-2020

7. GA Health Company Limited, FSN-QA-FSCA-2020-0001, Andorate® / PEXTAX Disposable Endoscope Valves Set (GAR004)

   GA Health Company Ltd. became aware that suction valve from Andorate® disposable endoscope valves set was sticky and/or broken ...

   Waarschuwing | 06-11-2020

8. Nipro India Corporation FSCA 20201030 - Elisio-H and Elisio-M dialyzers

   Nipro India Corporation (NIC) has identified an issue that, in specific lot numbers of product codes ELI-21H-PO-GIN and ...

   Waarschuwing | 30-10-2020

9. Laerdal Medical AS, FSN-2020-R-02, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4)

   This letter contains important information about the Laerdal Compact Suction Unit® 4 (LCSU® 4).

   Waarschuwing | 27-10-2020

10. TRACOE medical GmbH, FSN-TRACOE FSCA 2020-02, TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus

    TRACOE medical GmbH have issued a voluntary Field Safety Notice for the TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus.

    Waarschuwing | 27-10-2020