Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Inpeco SA, FSCA - FLX - 202303 - 01, FlexLab

   Core Diagnostics has received the attached letter from Inpeco, the manufacturer of FlexLab. The firmware of the modules listed ...

   Waarschuwing | 03-04-2023

2. Roche Diagnostics GmbH - CN-438868 - cobas p507 post-analytical unit

   The Tray Input Flap on the cobas p 501 and cobas p 701 post-analytical units has the potential to become unsecured from the ...

   Waarschuwing | 20-03-2019

3. Baxter FA-2022-012 - EASYGRIP FLO-41 Precision MIS Delivery System

   The human-readable expiry dates printed on the primary and secondary package labeling are in the correct YYYY-MM-DD format, ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

4. Synovis Life Technologies, FA-2022-011, Flo-Thru Intraluminal Shunt

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for one lot of Flo-Thru Intraluminal Shunt listed below due ...

   Waarschuwing | 22-04-2022

5. Olympus QIL 153-003 - Single Use Guide Sheath Kit K-401_K-402

   Olympus received user complaints indicating that in some instances the SG-400C guide sheath cannot be passed through the ...

   Waarschuwing | 10-07-2020

6. KARL STORZ SE & Co. KG 200792331 - Insufflation Tubing Set, with gas filter

   Bij de genoemde producten bestaat de verdenking dat deze, vanwege een ontbrekende bewaking van een van de valideringsparameters ...

   Waarschuwing | 23-12-2019

7. Boston Scientific 92629317-FA - (Hot) AXIOS-stent en -plaatsingssysteem met elektrocauterisatiefunctie

   Boston Scientific Corporation (BSC) haalt bepaalde partijen/batches van de AXIOS-stent en -plaatsingssysteem met ...

   Waarschuwing | 01-12-2020

8. C. R. Bard, UCC-23-4679, agic3 Go.Hydrosil Go Intermittent Silicone Cathet

   Een BD-productielocatie die Magic3 Go / HydroSil Go Intermitterende siliconenkatheters produceert, heeft een niet-conforme ...

   Waarschuwing | 22-05-2023

9. Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System

   Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

10. Field Safety Notice: Smith & Nephew, VERSAJET◊ II Hydrosurgery System Console

    Smith & Nephew heeft vastgesteld dat een aantal consoles van het VERSAJET II System een onderdeel bevat waarvan het loodgehalte ...

    Waarschuwing | 07-02-2017