Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Respironics, 2022-CC-SRC-001, Amara View Minimal Contact Full-Face Mask (Full Face Mask) DreamWear Full Face Mask (Full Face Mask) DreamWisp Nasal Mask with Over the Nose Cushion (Nasal Mask) Wisp Nasal Mask (Nasal Mask) Wisp You

   Magnets with a magnetic field strength of 400 mT are used in the mask. With the exception of the devices identified in the ...

   Waarschuwing | 07-09-2022

2. Phillips PH3226443 - Allura Xper/Allura Centron/Allura Clarity/CV20

   Door klachten van klanten en interne tests heeft Philips Healthcare een intermitterend defect ontdekt in een elektronisch ...

   Waarschuwing | 04-12-2015

3. Clinical Innovations LLC, FSCA 2022-CC-HPM-061, Fetal Measurements

   Philips has become aware of a potential safety issue with the Fetal Spiral Electrode (FSE) based on complaints related to the ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

4. Respironics LLC, 2022-CC-HRC-013, V680 Ventilator

   The purpose of this letter is to communicate a market removal over the next six months of the Philips Respironics V680 (V680) ...

   Waarschuwing | 06-02-2023

5. PHILLIPS MEDICAL SYSTEMS, FSN-FSCA 2023-CC-HPM-014, IntelliVue MX40 Patient Monitor

   Philips is initiating an URGENT Field Safety Notice to remind customers to review the information in the lntellivue MX40 ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

6. Respironics California, LLC FSCA 86600049A-IR V60 Ventilators

   Philips V60-ventilatoren kunnen onverwachts uitschakelen wegens een voortijdig optredend onderdeeldefect.

   Waarschuwing | 09-04-2020

7. Field Safety Notice: Respironics, V60-BEADEMINGSAPPARATEN

   In de loop van de tijd kunnen trillingen met een lage frequentie zorgen voor de verplaatsing van de pennen van de vrouwelijke ...

   Waarschuwing | 20-04-2017

8. Volcano Corporation, FSN-2021-IGT-IGTD-002, SyncVision System

   Philips heeft een scenario geïdentificeerd waarbij mogelijk onjuiste resultaten van een iFR/FFR-coregistratie worden weergegeven ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

9. Remote Diagnostic Technologies, 2022-CC-EC-017, Tempus Pro Patient Monitor

   However, testing revealed that the device does not meet the standards for Fluid and Particulate lngress.

   Waarschuwing | 08-03-2023

10. Volcano Corporation, 2022-IGT-IGTD-001, PV.035 Digital IVUS Catheter

    Philips IGTD heeft een probleem vastgesteld met de gebruiksaanwijzing van de PV.035 digitale IVUS-katheter dat een risico kan ...

    Waarschuwing | 03-06-2022