Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Caesarea Medical Electronics Limited, FSN-MMS-21-3999, T34 Ambulatory Syringe Pump 3rd Edition

   BD publiceert dit veiligheidsbericht om u te informeren over een software-upgrade voor bepaalde serienummers van 3e editie T34™ ...

   Waarschuwing | 06-05-2021

2. Bausch & Lomb Incorporated, FSN-CAC-2021-005, various Lens Solutions

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 05-05-2021

3. Johnson & Johnson Vision Care Inc., FSN-QRB-01-2021, ACUVUE® Vita® Brand Diagnostic Lenses

   Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (JJVC, part of the Johnson & Johnson Vision group of companies) is voluntarily recalling one ...

   Waarschuwing | 05-05-2021

4. ConvaTec Limited, FSN-FSCA 2020-001, Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver

   ConvaTec initieert vrijwillig een veldactie voor de Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver, omdat in sommige gevallen is ...

   Waarschuwing | 05-05-2021

5. C.G.M. S.p.A.–Divisione Medicale META, FSN-01-2021, SAFESCRAPER TWIST CURVE, SAFESCRAPER; MICROSS

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 04-05-2021

6. C.G.M. SPA divisione medicale META, FSN-FSCA 01-2021, sterile scraper for use as a collecting bone flakes in oral surgical operations, Set for Uterine Suction with tube and canula, membrane fixation tacks for oral surgical operations, Umbilical Cord Clamp, Closed Circuit Urine Bag, Amniotic Membrane Perforator, Magnetic Mat for Surgical Instrument.

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 04-05-2021

7. Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, FSN-FSCA 2021_001, elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 (VIT)

   Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG has announced new software  versions, 2.09.4 and 2.04.4, for the elisa devices.

   Waarschuwing | 04-05-2021

8. Medtronic FA944 - HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System - update May 2021

   In augustus 2018 heeft Medtronic deze veiligheidskennisgeving voor het eerst aan een aantal gebruikers gestuurd, samen met ...

   Waarschuwing | 01-05-2021

9. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., FSN-FA973, Break-off set screw

   Medtronic is voluntarily recalling two lots of the Braive™ Break off Set Screw that are impacted by a thread profile defect due ...

   Waarschuwing | 30-04-2021

10. SENTINEL CH. S.p.A., FSN-01/2021, ACE Control Set

    This letter contains important information regarding the ACE Control Set product REF 1667001.

    Waarschuwing | 30-04-2021