Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Bentley InnoMed GmbH, BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System

   In het kader van ons markt toezicht proces is opgemerkt dat tijdens het gebruik van de 7 en 8 mm items, volgens de etikettering 7 ...

   Waarschuwing | 31-05-2017

2. Richard Wolf GmbH QM700016536 - COAG ELECTRODE BIPO 24-26FR 12/30°

   Gebaseerd op het principe van de labelling zou het om een stollingselektrode moeten gaan. Echter kan pas bij de montage van de ...

   Waarschuwing | 10-08-2021

3. Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Suprasorb A+Ag Antimicrobial Ca-Alginate Dressing

   The date was incorrectly printed on the primary packaging. The sterile single packaging and the secondary packaging (for ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

4. PEROUSE MEDICAL, CAPA23-051, POLYFILM

   A sealing problem on the packaging of the POLYFILM® has occurred. If the packaging of POLYFILM® has a defective sealing, it can ...

   Waarschuwing | 21-08-2023

5. Thommen Medical AG, 23/01, SPI®ELEMENT impl. RC INICELL®

   Thommen Medical AG is carrying out a recall of a batch of article 4.23.142 "SPI ELEMENT RC INICELL, implant incl. healing cap PF ...

   Waarschuwing | 07-09-2023

6. Asclepion Laser Technologies GmbH FSA 2020-001 - MultiPulse HoPLUS

   In a previously unique case under special conditions, it was found that the laser continued to laser approximately 50 seconds ...

   Waarschuwing | 25-02-2020

7. Accuray CK FA17-007 - CyberKnife Robotic Radiosurgery System

   A report was received from Field Service Engineering that Laser Alignment Check motion started unexpectedly on a CyberKnife ...

   Waarschuwing | 02-12-2016

8. Cook Vandergrift Inc., 2023FA0008, Lead Clippers

   Cook Medical Vandergrift heeft vastgesteld dat de V-vormige verzegeling van de draadknipperverpakking volledig verbroken kan ...

   Waarschuwing | 26-07-2023

9. Cook Incorporated, 2024FA0004, Ultrathane® Mac-Loc Locking Loop Multipurpose Drainage Catheter

   Cook Medical heeft vastgesteld dat op de etiketten van hulpmiddelen uit de betrokken partij met hulpmiddelen een onjuiste ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

10. Zimmer Surgical Inc., ZFA2023-00275, Dermacarriers

    As a result, the package label and the ratio text identify the product as a 3:1 ratio. However, the ridge pattern is a 1.5:1 ...

    Waarschuwing | 22-01-2024