Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Siemens Healthcare AX066_21_S - Sensis_Sensis Vibe systems VD1X SW

   The system operator manual states that the system should be rebooted once, every 7 days. In some cases, users are not following ...

   Waarschuwing | 24-11-2021

2. GN Hearing A.S MS0028308 Resound, Beltone

   GN Hearing received reports from our manufacturing site in US regarding a software bug in our service & repair tool which ...

   Waarschuwing | 20-09-2019

3. KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer

   The correction is limited to a labeling update to correct the Instructions for Use for certain flexible endoscopes and advise ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

4. Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits

   BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

5. Advanced Bionics AG, FSN-3009511234‐02/17/20‐001R, HiRes Ultra CI and HiRes Ultra 3D CI

   Het kwaliteitssysteem van Advanced Bionics heeft een toegenomen aantal explantaties of mogelijke explantaties van het initiële ...

   Waarschuwing | 17-06-2020

6. Natus Medical_Otometrics - ICS Chartr EP 200

   It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential ...

   Waarschuwing | 17-06-2019

7. Teleflex Malaysia, EIF-000353, Gibeck HME Filter, Katheter Koppelstuk

   Teleflex Medical zet een correctieve veldveiligheidsactie op voor de bovengenoemde producten, omdat de mogelijkheid bestaat dat ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

8. Natus Medical Denmark DOC-035720 Chartr EP 200

   It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential ...

   Waarschuwing | 31-07-2019