Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. KeriMedical SA, FSN-06072022-NCI514, KERILOCK SCREWED SUTUR ANCHOR KITS 2.0 AND 4.0

   We have detected a partial mix-up between batches 20-0629 (2.0) and 20-0631 (4.0) leading toa labelling error. This error is due ...

   Waarschuwing | 21-07-2022

2. Össur hf, FA240601, Miami Select

   Er is vastgesteld dat de klittenband plakkers die aan de zijkanten van het voorste kraagpaneel zijn bevestigd, in sommige ...

   Waarschuwing | 08-08-2024

3. Medtronic, FA1459, Sterile Percutaneous Reference Pin

   Medtronic heeft geconstateerd dat bij bepaalde partijen van de percutane pen (zie tabel 1 in bijlage A) is vastgesteld dat de ...

   Waarschuwing | 16-12-2024

4. Medtronic Navigation Inc., FA1384, Pin, 9733235/9733236, 100MM/150MM, Sterile, Perc Ref

   Medtronic is zich ervan bewust geworden dat bepaalde partijen percutane pennen (zie Tabel 1) een kruispen bevatten waardoor de ...

   Waarschuwing | 19-12-2023

5. Biomet Orthopedics LLC, ZFA2023-00161, OSS™ Compress® & Mini Compress® Anchor Plugs

   The impacted anchor plugs potentially have metal burrs in the transverse holes of the device, preventing the drill or pins from ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

6. Bort GmbH, 1013xxx-RR, Bort X-Walker

   Due to a material and design issue, the blue connecting bolts which attach the fasteners and D-rings to the gray walker shell may ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

7. Update - Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 09-02-2024

8. Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 06-10-2023

9. Medtronic Navigation Inc., Software App 9735762 Stealth S8 Application

   Medtronic heeft twee softwareafwijkingen geïdentificeerd in StealthStation™ S8-softwareapplicatieversies 1.3.0 en 1.3.2 die ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

10. Medtronic Navigation Inc., FA1414, StealthStation® S8 Application - Software App 9735762 Stealth S8 Application

    De StealthStation S8-app wordt gebruikt ter begeleiding van chirurgen bij chirurgisch genavigeerde procedures. Een ...

    Waarschuwing | 24-05-2024