Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GN Hearing A.S MS0028308 Resound, Beltone

   GN Hearing received reports from our manufacturing site in US regarding a software bug in our service & repair tool which ...

   Waarschuwing | 20-09-2019

2. Natus Medical Denmark DOC-035720 Chartr EP 200

   It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential ...

   Waarschuwing | 31-07-2019

3. Grace Medical 1010-2019-00001 - Cartilage Microtome System

   Grace Medical, Inc. is issueing a voluntary Field Safety Notice following reported alleged injury to the finger of a user during ...

   Waarschuwing | 21-06-2019

4. Natus Medical_Otometrics - ICS Chartr EP 200

   It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential ...

   Waarschuwing | 17-06-2019

5. Teleflex Malaysia, EIF-000353, Gibeck HME Filter, Katheter Koppelstuk

   Teleflex Medical zet een correctieve veldveiligheidsactie op voor de bovengenoemde producten, omdat de mogelijkheid bestaat dat ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

6. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

7. Field Safety Notice: Medtronic - Processus Spinosus Klemmen

   Medtronic is zich er bewust van geworden dat er gevallen zijn waarbij de Spinale Klemmen beschadigd zijn nadat deze met meer ...

   Waarschuwing | 11-07-2017

8. Field Safety Notice: Medtronic, NavLock™ Tracker

   Medtronic is op de hoogte gebracht van letselgevallen, niet-ernstig en ernstig, inclusief twee sterfgevallen, die voortkomen uit ...

   Waarschuwing | 24-05-2017