Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BV, 2024-IGT-BST-003, Philips Azurion System

   Philips heeft vastgesteld dat de gemotoriseerde, longitudinale beweging van de FlexArm-standaard inconsistent (niet glad) kan ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-006, Allura Xper,Azurion,Integris,MultiDiagnost Eleva

   De kabelslangdrager kan losraken, waardoor onderdelen kunnen vallen en/of een deel van de kabelslang kan vallen.

   Waarschuwing | 19-09-2024

3. Boston Scientific, 97222956-FA, Vercise Genus R16

   Boston Scientific schrijft u om u eraan te herinneren de stappen te volgen die worden beschreven in de labels/gebruiksaanwijzing ...

   Waarschuwing | 19-08-2024

4. Boston Scientific Limited, Vercise Genus Implantable Pulse Generator System

   Uit onderzoek naar de oorzaak van de FT-draadbreuken is gebleken dat het gebruik van een submusculaire implantaattechniek in de ...

   Waarschuwing | 12-08-2024

5. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176B-FA, WAVEWRITER ALPHA IPG KIT-WAVEWRITERALPHA 16IPG KIT

   Effecten geassocieerd bij het resetten van de Implanteerbare Pulsgenerator (IPG) bij oplaadbare ruggengraatstimulatie (SCS).

   Waarschuwing | 30-07-2024

6. Medtronic Xomed, Inc., FA1422, NIM Vital™ Console, NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel, NIM Vital™ Console Refurbished, NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel Refurbished

   Deze corrigerende veiligheidsactie is ingezet omdat klanten meldden dat er bij hen foutnegatieve responsen waren opgetreden ...

   Waarschuwing | 04-07-2024

7. Abbott Neuromodulation, FA-Q224-NM-1, Infinity

   The duration between the IPG reaching ERI threshold and end of service (EOS) may be 45-55% shorter than indicated in the product ...

   Waarschuwing | 13-06-2024

8. Stryker Neurovascular, RA2024-3598122, Trevo Retrievers/Microcatheters/Synchro Guide wire

   Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, DAC and Synchro devices ...

   Waarschuwing | 12-06-2024

9. MEDTRONIC b.v., FA1412, 37307 Activa SC 48054 Pocket Adaptor for Deep Brain Stimulation

   Met deze brief willen wij u informeren over een probleem met betrekking tot de geschiktheidsstatus voor magnetische ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

10. Boston Scientific Corporation, 97205052-FA, Direxion™ Fathom™-16 System Pre Loaded Torqueable

    Boston Scientific start een terugroepactie van twee partijen Direxion™ Fathom™ Microkatheters, waarbij mogelijk lijm aanwezig is ...

    Waarschuwing | 04-06-2024