Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, FA1324, Neuroscience CST StealthStation S7 Cranial Software v3.1.4

   Medtronic identified two software anomalies in StealthStation™ Cranial Version 3.1.4 software that can occur under specific ...

   Waarschuwing | 21-12-2023

2. Thoratec Corporation, FA-Q323-HF-1, HeartMate Touch Communication System

   Een verbinding van HeartMate Touch met een onbedoeld LVAS kan leiden tot veranderingen in LVAS-instellingen die niet bedoeld ...

   Waarschuwing | 07-08-2023

3. Abbott Medical Nederland BV, FA-Q223-NM-1, Proclaim Infinity

   Abbott heeft klachten ontvangen van patiënten die niet in staat zijn om de MRI-modus te verlaten, doordat hun Patient Controller ...

   Waarschuwing | 26-07-2023

4. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Philips heeft vastgesteld dat als gevolg van de krachten die worden uitgeoefend tijdens de beweging van de C‐boog van de Azurion‐ ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

5. Synovis Micro Companies Alliance, Inc., FA-2023-015, Neurotube 02X40 RP CE

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for the NEUROTUBE Lot number 19012112 due to the product ...

   Waarschuwing | 19-04-2023

6. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0009, Leksell Stereotactic System - Neurosurgical Instru

   Due to a printing error Elekta has shipped out the wrong instructions for use (IFU) when shipping Leksell Stereotactic System ...

   Waarschuwing | 06-03-2023

7. Medtronic Inc., FSN-FA1302, Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® Biosurface

   Uit de klachten blijkt dat de TMA (zie afbeelding 1 voor de locatie van de TMA) van de oxygenator is losgeraakt tijdens de ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

8. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Tijdens de eerste opvraging van een Vanta INS kan de PP App het bericht "System Update Needed, Service Code 303" (systeemupdate ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

9. Medtronic Inc., FA1266, Vanta™ Clinician Programmer Application CP App A71200 v2.0.2455

   As previously communicated by Medtronic, in July 2022, in these rare occurrences during initial programming, the Vanta CP App ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

10. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

    Met deze brief informeren wij u over een mogelijk communicatieprobleem als gevolg van een softwareafwijking met de Vanta™ ...

    Waarschuwing | 14-12-2022