Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2020-01 (02), Mölnlycke® Procedure trays

   Mogelijk defect van het diathermie met rookafvoer in Mölnlycke® Procedure Trays

   Waarschuwing | 04-05-2020

2. Smith & Nephew Medical Limited, C-2023-05, Secura No-Sting Skin-Prep.Barrier Film

   Productiefout die resulteert in de aanwezigheid van azijnzuur, wat een azijnachtige geur en mogelijke lichte huidirritatie ...

   Waarschuwing | 17-07-2023

3. Mathys AG Bettlach, FSN-FSCA 20/02, optimys Rasp Handle double offset left

   Uit gegevens afkomstig uit de algemene postmarketingcontrole blijkt dat bij gebruik van het instrument de stift aan de punt  van ...

   Waarschuwing | 29-05-2020

4. Beaver Visitec International, FSN-FA21-004, Beaver Xstar and CustomEyes

   Deze brief informeert u dat BVI vrijwillig zes productiepartijen met referentienummer 373809 van Beaver Xstar® Crescent Mes 2,5 ...

   Waarschuwing | 15-10-2021

5. Baylis Medical Comany, Recall 2111-01, NRG transseptale naald

   Baylis Medical Company Inc. roept vrijwillig 5 eenheden van de NRG transseptale naald terug wegens het ontbreken van een ...

   Waarschuwing | 03-12-2021

6. GA Health Company Limited, FSN-QA-FSCA-2020-0001, Andorate® / PEXTAX Disposable Endoscope Valves Set (GAR004)

   GA Health Company Ltd. became aware that suction valve from Andorate® disposable endoscope valves set was sticky and/or broken ...

   Waarschuwing | 06-11-2020

7. Boston Scientific 92629317-FA - (Hot) AXIOS-stent en -plaatsingssysteem met elektrocauterisatiefunctie

   Boston Scientific Corporation (BSC) haalt bepaalde partijen/batches van de AXIOS-stent en -plaatsingssysteem met ...

   Waarschuwing | 01-12-2020

8. Arthrex INC, FSN-R527_NL, Suture Anchor, BioComposite SwiveLock®

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u te informeren over een terugroeping van het Arthrex hechtdraadanker BioComposite ...

   Waarschuwing | 29-06-2021

9. Sofamor Danek USA, Inc, FSN-FA1305, Grafton Putty, Grafton Crunch, Grafton Flex, Grafton Orthoblend, Grafton Matrix, Grafton Matrix Strips, Grafton Plus Paste, Grafton DBF, Grafton DBF Inject, Grafton Gel, Accelerate Grafton DB, XPANSE Bone Insert

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic specifieke serienummers van Grafton™ DBM terugroept omdat de verpakking ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

10. Safe Orthopaedics, FSN-22-03, CEMENT PUSHER KIT

    Safe Orthopedics has detected an anomaly concerning the instructions for use of the Cement Pushers and Kit Needle kits. The ...

    Waarschuwing | 28-12-2022