Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Baxter Healthcare, FA-2019-041, PrisMax V2 ROW

   Baxter Healthcare has identified the potential for certain PrisMax devices to develop cracks in the blood pump raceway over time ...

   Waarschuwing | 19-08-2019

2. Rocket Medical Plc, CUST-OCC144, Fetal Blood Sampling Kit

   Rocket Medical has received a complaint regarding the use of AXONGESIC ethyl chloride spray with Rocket FBS Amnioscopes.

   Waarschuwing | 16-08-2019

3. Intersurgical Ltd CAPA 226766 - Nebulizing system delivery set.Anaesthesia breathing circuit.Ventilator breathing circuit.Catheter mount.Anaesthesia face mask

   We have received complaints about cracked ports in the swivel elbow where the flip cap is inserted, and these cracks leak if they ...

   Waarschuwing | 15-07-2019

4. Zimmer, Inc - ZFA 2019-00062 - Pulsavac Plus Wound Debridement System

   Zimmer Surgical, Inc. is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (removal) for lot specific Pulsavac® Plus ...

   Waarschuwing | 08-07-2019

5. GBUK Enteral Ltd 4328 NIAC WT-15636 - Nutricare Infant Feeding Tube

   There have been complaints relating to the outside wall of the Naso-gastric feeding tube splitting at a point of contact with the ...

   Waarschuwing | 26-06-2019

6. Becton Dickinson and Company, PAS-19-1454, BD Microtainer® Tubes

   BD is overgegaan tot een corrigerende veiligheidsmaatregel om specifieke lots van de BD Microtainer® buizen uit omloop te nemen ...

   Waarschuwing | 11-06-2019

7. FSN Pleur Evac - Teleflex Medical

   Teleflex geeft vrijwillig een advies uit voor deze producten omdat de IFU twee fouten bevat. De IFU in de verzenddoos beschrijft ...

   Waarschuwing | 05-06-2019

8. Gambro Lundia, FA-2019-023, Prismaflex System

   Er is vastgesteld dat de calcium-spuitpomp inactief kan worden zonder dat het alarm afgaat wanneer de spuit vervangen is.

   Waarschuwing | 23-05-2019

9. Dispo Medical BV, 19/05/017/QA, Bricker Catheter Ch 8

   Via postproductieactiviteiten heeft Pennine Healthcare vastgesteld dat er een kleine kans bestaat dat de producten die in hun FSN ...

   Waarschuwing | 17-05-2019

10. Terumo FSCA1902 05-19 - Electronic Patient Gas System (EPGS) Flowmeter APS-1

    Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) start een vrijwillige correctie in het veld van de interne flowmeter van het ...

    Waarschuwing | 16-05-2019