Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Posey Products, R-00374; MDD19.094, POSEY GEKOPPELDE TWICE-AS-TOUGH MANCHETTEN

   Posey heeft een beperkt aantal klachten ontvangen over het slippen en losraken van het vrijheidsbeperkende hulpmiddel, als de ...

   Waarschuwing | 12-04-2019

2. 3M Health Care FSN 2019-03 FSCA Reston - 3M™ Reston™ Self-Adhering foam pads

   Meerdere batches van de zelfklevende foam pads 3M™ Reston™ met de referenties 1560M en 1561H werden per vergissing als steriele ...

   Waarschuwing | 10-04-2019

3. Getinge - MAQUET GmbH, CAPA 2018-025, mobiele OK-tafel MEERA

   In het kader van onze monitoring na het in de handel brengen werden er gevallen aan Getinge gemeld met betrekking tot de mobiele ...

   Waarschuwing | 02-04-2019

4. Ohmeda Medical, FMI 32067, Giraffe Bedded Warmers, Panda iRes Warmers

   GE Healthcare has become aware that the bedside panels, and latch areas on the warmer can crack or break if the unit is moved ...

   Waarschuwing | 29-03-2019

5. R82 A/S, PMS 2019 03 NL WL FSCA, Wombat Living

   When a session is opened in SureTyper v 6.0.0 for the first time, the software is not detecting the instrument that the raw data ...

   Waarschuwing | 27-03-2019

6. B.Braun Medical RECALL 2019-03-18 AS_LS - Connection Lead SP (12V)

   Gedurende onze post-market surveillance hebben we geconstateerd dat de aansluitlijnen mogelijk worden beïnvloed door een storing ...

   Waarschuwing | 22-03-2019

7. Etac AS, Etac Supply Gjovik, FSCA Molift 2-point sling bar

   Etac supply Gjovik has received reports claiming that parts of the composite hook of the 2-Point Sling Bar has unintentionally ...

   Waarschuwing | 26-02-2019

8. Protek Medical Products, FSCA 2019_02, Sterile PullUp Form-Fitted Probe Cover Kit

   The cover broke during use in a laparoscopic procedure with trocar. However, this probe cover is not intended to be used in ...

   Waarschuwing | 22-02-2019

9. BD Switzerland RA-2019-01-01 - Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pompen

   BD voert een corrigerende maatregel uit met betrekking tot de Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pompen om alle bestaande ...

   Waarschuwing | 18-02-2019

10. Stryker Medical, RA2018-1976124, LIFEPAK 15-monitor/defibrillator

    Stryker is bezig met een terugroepactie voor specifieke LIFEPAK 15-monitoren/defibrillatoren die zichzelf vergrendelen nadat een ...

    Waarschuwing | 11-02-2019