Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Mölnlycke Health Care AB, 2023-11(01), See attached Product Table

   Mölnlycke is onlangs op de hoogte gebracht van een actie die is geïnitieerd door Dispo Medical, de wettelijke fabrikant van het ...

   Waarschuwing | 14-12-2023

2. Medtronic FA1204 - Synergy™ Cranial en StealthStation™ Cranial

   Op 9 juni 2021 werd bij Medtronic een klacht gemeld over het feit dat bij het navigeren tijdens een craniale biopsieprocedure ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

3. Coloplast A/S, FSN-FSCA_20200426_Peristeen Plus, Peristeen Plus, transanal irrigation water bag

   Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld: Tijdens een routinematige stabiliteitstest van de Peristeen ...

   Waarschuwing | 11-05-2021

4. SSI Diagnostica A/S, FSN-285-2020, Pneumococcus CWPS

   Error on label on Product no (REF): 3459 Pneumococcus CWPS, 10 mg, Lot. ZCWPS1-1, expire date 2024.01.09.

   Waarschuwing | 15-12-2020

5. SSI Diagnostica A/S, FSN-Complaint no.: 285-2020, Pneumococcus CWPS

   Error on label on Product no (REF): 3459 Pneumococcus CWPS, 10 mg, Lot. ZCWPS1-1, expire date 2024.01.09.

   Waarschuwing | 15-12-2020

6. Avanos Medical, Inc FCA-2020-001 CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector

   Avanos Medical (voorheen Halyard Health) geeft een veiligheidsbericht af voor specifieke series van de CORFLO* PEG-kit (percutane ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

7. KARL STORZ SE & Co. KG 200792331 - Insufflation Tubing Set, with gas filter

   Bij de genoemde producten bestaat de verdenking dat deze, vanwege een ontbrekende bewaking van een van de valideringsparameters ...

   Waarschuwing | 23-12-2019

8. Philips Electronics Nederland B.V. PBE-190801-001, LABOSYS

   Philips heeft een fout geconstateerd in de electronische (HL7 2.4 ORU) rapportage van uitslagen voor LABOSYS indien deze volgens ...

   Waarschuwing | 13-08-2019

9. Field Safety Notice: Abbott, Inc., HeartMate PHP™ (percutane hartpomp)

   Dit is een voorzorgsmaatregel vanwege meldingen van een gering aantal klinische voorvallen in verband met het uitvallen van de ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

10. Bard Benelux N.V FA2015-52 - Bard TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle

    Bard heeft bevestigd dat bij de artikel-/lotnummercombinaties in hogervermelde Tabel 1 een mogelijk gevaar bestaat dat er zich in ...

    Waarschuwing | 16-02-2016