Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2024-CC-EC-016, HeartStart Intrepid Monitor Defibrillator

   Bij ECG-monitoring met een 5- of 10-afleidingen ECG-kabel kan de HeartStart Intrepid-monitor/defibrillator intermitterende ...

   Waarschuwing | 30-07-2024

2. Thoratec Corporation, FA-Q224-HF-1, HeartMate System Monitor

   Abbott heeft klachten ontvangen dat het scherm van de systeemmonitor atypisch gedrag vertoont en deze brief bevat aanbevelingen ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

3. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2024-CC-HPM-003-B, Patient Information Center iX

   Er is vastgesteld dat de mobiele Care Assist-toepassing (versie 4.1.1 en eerder) geen aangepaste beltonen afspeelt wanneer de ...

   Waarschuwing | 06-05-2024

4. Philips Medical Systems, 2024-CC-HPM-013, PIC iX, PIC iX Expand

   PIC iX aangepaste Event Catalog-instelling wordt niet zoals verwacht gekopieerd van de ene naar de andere afdeling.

   Waarschuwing | 02-05-2024

5. HeartSine Technologies, Ltd. .Stryker Medical, HeartSine samaritan PAD 350P.360P.450P.500P

   We have determined that a manufacturing related issue may impair device audio prompts.

   Waarschuwing | 25-04-2024

6. Datascope Corp., 2249723-01/24/2023-001-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

   Datascope/Getinge has received complaints reporting Cardiosave IABPs unexpectedly shutting down. An internal investigation of the ...

   Waarschuwing | 02-04-2024

7. Thoratec Corporation, FA-Q124-HF-1, HeartMate 3 and HeartMate 2

   Aanzienlijke EOGO manifesteert zich klinisch als een aanhoudend lage-doorstromingsalarm (low flow alarm) onder bepaalde ...

   Waarschuwing | 19-03-2024

8. MicroPort CRM S.r.l., CRM-SAL-2022-001, XFINE

   Leads met hoge polarisatie kunnen sensor artefacten veroorzaken bij MV, wat kan leiden tot oversensing bij aansluiting op ALIZEA ...

   Waarschuwing | 15-03-2024

9. Cordis Cashel, Cordis20231113-EMEA, OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval Catheter

   Het doel van dit bericht is om u te informeren dat Cordis een veiligheidsbericht uitgeeft met betrekking tot de labeling van het ...

   Waarschuwing | 12-01-2024

10. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2023-CC-HPM-027, Patient Information Center iX

    Philips has become aware of a potential safety issue with the Patient Information Center (PIC iX) Release 4.x where Surveillances ...

    Waarschuwing | 14-09-2023