Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Boston Scientific Corporation, FSN-92688876-FA, POLARSHEATH™ Steerable Sheath 12F (POLARSHEATH™)

   This Field Safety Notice provides important information regarding updates to the IFU for the POLARSHEATH™ Steerable Sheath 12F ...

   Waarschuwing | 22-04-2021

2. Philips FSCA 72200480A-IR - Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

   Philips voert een correctie uit om verschillende prestatieproblemen met het Xper Flex Cardio-fysiobewakingssysteem te verhelpen.

   Waarschuwing | 21-04-2021

3. Welch Allyn MOD1329 - ProBP 3400 Blood Presure Device and GS777 Wall Transformer

   Welch Allyn, Inc. (a Hill-Rom Company) is issuing this letter to notify you of the potential risk associated with inadvertent ...

   Waarschuwing | 16-04-2021

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2021-04-12, BE-HQV 52604 HLM Pack

   Tubing set shipped prior to completion of degassing.

   Waarschuwing | 15-04-2021

5. BALT EXTRUSION SAS, FSN-20210412_Silk Vista MRI Information Error, SILK VISTA

   During the post-marketing surveillance program Balt Extrusion SAS received a customer complaint about an error in the MRI ...

   Waarschuwing | 14-04-2021

6. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 86100225A-IR, Efficia DFM 100

   Philips heeft vastgesteld dat de 866199 Efficia DFM100-defibrillator/monitor ten onrechte een indicatie geeft voor een bijna lege ...

   Waarschuwing | 12-04-2021

7. VENITI, Inc., FSN-92672766-FA, VICI VENOUS STENT™ and VICI RDS™ Stent Systems

   Boston Scientific Corporation (BSC) initieert vrijwillig een wereldwijde terugroep actie van alle lotnummers/batches van de VICI ...

   Waarschuwing | 12-04-2021

8. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX073/20/S(FSCA), AX074/20/S(FSN), Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo

   Field Safety Corrective Action “Windows Service Permissions” software issue.

   Waarschuwing | 08-04-2021

9. Medtronic Inc, FSN-FA971, Azure astra percepta serena solera

   Met deze brief wil Medtronic u informeren over de beschikbaarheid van software-updates om een mogelijk onnauwkeurige schatting ...

   Waarschuwing | 07-04-2021

10. Medtronic Inc, FSN-FA972, CareLink SmartSync Device Manager: 24970A

    Met deze brief wil Medtronic u informeren over de aanstaande beschikbaarheid van een software-update voor CareLink ...

    Waarschuwing | 07-04-2021