Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Haag-Streit AG, FSN-HSC CAPA 22-04, Connector Box of lmaging Module IM 910

   De afstand tussen de ethernetpoort van de aansluitdoos (Connector Box) en de interne elektronische onderdelen is onvoldoende om ...

   Waarschuwing | 30-08-2022

2. Astraia software GmbH, 2022-02-02 CAPA AST-7150, Astraia - software for women's health

   We would like to inform you as the user/reseller of astraia about a possible bug in transferring measurement data, used for the ...

   Waarschuwing | 22-08-2022

3. ChipSoft, FSN-RMT376, HiX

   Wanneer de instelling MC_ATPAR ‘MO zonder waarschuwingen ook paraferen bij accorderen’ aan staat, worden medicatieopdrachten met ...

   Waarschuwing | 11-08-2022

4. HeartWare Inc., FSN-FA1243, HeartWare Ventricular Assist System

   Dit schrijven van Medtronic is een vervolg op onze brief van april 2022 getiteld 'Belangrijke veiligheidsinformatie bij medisch ...

   Waarschuwing | 04-08-2022

5. Medtronic B.V., FSN-FA1225 Phase II, Medtronic Cobalt XT™, Cobalt™ and Crome™ Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT-Ds)

   A software release for CareLink™ SmartSync™ Device Managers (SmartSync) is now available for installation onto all SmartSync ...

   Waarschuwing | 02-08-2022

6. Hitachi_Roche Diagnostics IO-SB-CoreLab-2022-004 - cobas pure e 402 and cobas pro/cobas 8000 e 801 analytical units

   We were recently informed by the manufacturer Hitachi High-Tech Corporation (HHT) about an internally detected operational ...

   Waarschuwing | 14-07-2022

7. Hamilton Medical CER 96908 - HAMILTON-C6 ventilator

   Analysis of customer complaints revealed a hardware issue related to the status indicator board which can become loose and may ...

   Waarschuwing | 14-07-2022

8. nal von minden GmbH, COM22-01022, NADAL® COVID-19 Ag+Influenza A/B plus Test

   Bij een aantal NADAL® COVID-19 Ag + Influenza A/B plus testkits uit de hierboven vermelde batch is een etiketteringsfout in de ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

9. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-005, MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk

   An internal technical investigation has confirmed that Thermo Scientific™ MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk R12705 ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

10. Bohus BioTech NCR-499 - Microvisc, Microvisc Plus, Microvisc Phaco, BBTvis

    We have identified deviations in our sterilisation process and therefore we can not guarantee the sterility of the following ...

    Waarschuwing | 01-06-2022